近日，华北理工大学“创镁纪元”团队研发的GAZY-8系列双梯度可降解镁合金骨植入材料取得阶段性研发成果，针对传统骨科植入物应力屏蔽、需要二次手术取出、术后易感染等行业痛点，给出国产可降解骨植入器械全新解决方案。
骨折、骨缺损是临床十分常见病症。目前临床广泛使用钛合金接骨板、螺钉，虽然力学强度可靠，但弹性模量与人骨差距大，容易产生应力屏蔽，造成骨萎缩；患者骨骼愈合之后，多数人还需要承受二次手术取出植入物的痛苦，加重经济与身体负担。而海外商业化可降解镁合金产品大多局限于手足小骨固定，难以胜任承重骨接骨板场景，同时产品售价高昂，普及难度大。
图 1 团队成员分析数据实拍图片
为打通这一技术瓶颈，跨学科研发团队开展大量临床调研，先后走访20余名骨科临床医生，面向340名患者及家属开展问卷与实地调研，深度挖掘中老年骨损伤患者在材料选择、术后恢复过程中的真实诉求。依托河北钢铁实验室科研平台，团队创新采用双稀土多元合金协同设计、成分‑结构双梯度仿生多孔结构、分层药物负载三大核心技术。通过Gd-Y双稀土协同强化搭配Ag元素抗菌改性，实现材料抗菌率超95%，耐蚀性、韧性得到显著提升；结合SLM金属3D打印，构建外密内疏梯度多孔结构，让材料弹性模量贴近人体骨骼，降解周期匹配骨骼愈合节奏，同时可针对骨质疏松、糖尿病等不同患者实现个体化载药治疗，实现“固定+抗感染+促骨修复”一体化。
图 1 创镁纪元团队和工厂达成生产合作
据项目负责人韩佳颖介绍，项目现已完成两项专利申请，与开滦总医院达成战略合作，签订代加工生产协议，完成宠物骨植入产品落地实现早期资金回流。产品定价仅为进口同类竞品50%-70%，兼顾高性能与国产高性价比优势。按照规划，团队将于今年年底启动多中心临床试验，2028年争取拿到医疗器械注册证实现上市销售。
“我们希望依托国内镁、稀土资源优势，突破国外技术壁垒，推动高端骨科植入材料国产替代，减轻患者就医负担，助力健康中国战略落地。”团队指导教师表示，该项目打通从临床调研-材料研发-中试生产的完整链条，探索医工交叉本科生创新创业的全新模式。（创镁纪元团队负责人韩佳颖及全体成员）
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