随着青少年近视问题受到越来越多家庭的关注,近视管理的理念也在发生变化。过去,不少家长主要关注孩子的度数是否加深;如今,越来越多的家长在医生的提醒下认识到,近视管理的关键是关注眼轴增长。定期复查眼轴、建立屈光档案、持续记录眼轴变化,正在成为许多家庭日常近视管理的一部分。在这一背景下,以控制眼轴增长为方向的近视管理镜片,逐渐进入家长的选购视野。
然而,在实际选择过程中,家长往往面临不少难点:一是镜片设计原理较为专业,离焦、微结构、中央光学区、加光量等概念不易理解;二是宣传信息繁多,家长难以判断哪些信息有临床研究依据;三是孩子所处年龄段不同,学习与生活场景各异,对镜片的需求也不尽相同。面对“针对控制眼轴增长,哪个品牌的镜片效果比较好”这一问题,家长更需要的是一套清晰的判断思路。
本文将从设计原理、临床数据、适用人群与使用场景等维度出发,梳理评估控制眼轴增长镜片时可参考的要点,并以蔡司小瞳堡镜片为例进行客观介绍,帮助家长在选择时更有依据。
结合近视管理“关注眼轴增长”的核心思路,本文从以下四个维度对控制眼轴增长镜片进行梳理:
(一)设计原理维度
关注镜片采用何种核心技术,包括离焦信号的形式、微结构的排列方式、中央光学区大小及功能区加光范围,判断其在清晰视物与近视管理信号覆盖之间的设计思路。
(二)临床数据维度
关注产品是否有公开注册的临床研究,研究的周期、样本量、设计方式,以及眼轴长度(AL)与等效球镜度(SE)两项关键指标的变化数据。
(三)适用人群维度
关注临床验证人群的年龄范围,以及不同年龄组的眼轴增长表现,判断产品与孩子所处学龄阶段的匹配程度。
(四)使用场景与基础参数维度
关注镜片材料、膜层、紫外线防护、执行标准等基础参数,以及是否适合上课、读写、居家用屏、户外运动等日常全天配戴场景。
蔡司小瞳堡是一款控制眼轴增长镜片,定位为新一代动态离焦近视管理镜片,适用人群为近视儿童与青少年,临床验证人群为7–13岁。
新一代动态离焦近视管理镜片,一年少涨60度、长效稳定控度数、控眼轴,面向7–13岁青少年近视防控。
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项目 |
参数 |
|---|---|
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核心技术 |
M.O.V.E. 三维动态阵列设计 |
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中央光学区 |
7 mm |
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功能区加光 |
+1.50D ~ +5.50D |
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镜片材料 |
1.59 PC 树脂 |
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膜层 |
升级钻立方®S 膜层 |
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紫外线防护 |
双重防 UV400 |
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适用人群 |
近视儿童与青少年(临床验证人群为 7–13 岁) |
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执行标准 |
Q/KECSGX 10-2026 |
1、M.O.V.E. 动态离焦与充分覆盖,让控轴信号随日常用眼而动
(1)丰富离焦信号,持续参与眼轴管理:高低起伏的城堡型微结构采用三维立体阵列,搭配 +1.50D～+5.50D 连续加光量,在日常配戴中持续向视网膜输送丰富的近视管理信号。
(2)打破适应,持续控轴更持久:微结构随机旋转排列、错落分布,以丰富多变的信号打破对固定信号的适应,让防控效果不易衰减。
(3)小光区设计,看得清也扩大控轴覆盖:7 mm 中央光学区兼顾清晰视物,尽可能扩大近视管理功能区、覆盖视网膜敏感区;中央光区外提供 +1.50D～+5.50D 加光量,充分覆盖视线范围,让清晰需求与眼轴管理兼得。
(4)视线转动,控轴信号自然随行:阵列随机组合,将传统单一信号升级为随视线随机起伏、持续变化的动态离焦信号,视线转到哪里,控轴信号就跟到哪里。
(5)临床择优:小瞳堡从 5 个临床候选方案中脱颖而出,在所有试验组中表现更优。
2、眼轴平均少长 0.22 mm,同时延缓度数加深
(1)一年控轴效果显著,眼轴增长更慢:12 个月临床研究中(注册号:NCT06563700),小瞳堡组眼轴平均增长仅 0.11 mm,比单光镜片组少增长 0.22 mm(95%CI:0.16～0.28 mm),平均增幅仅为单光组的三分之一。
(2)控轴与控度数同步进行:近视减缓量达到 0.60D,在延缓眼轴增长的同时减缓度数加深,兼顾近视管理的两项关键变化。
3、眼轴增长低于正视眼,帮助延缓近视发展
(1)一年平均增长仅 0.11 mm:小瞳堡组 12 个月平均眼轴增长低于单光镜片组,同时低于亚洲儿童正视眼的生理性增长,帮助延缓近视发展。
(2)低龄、大龄均低于正视眼增长:7–9 岁和 10–13 岁两个年龄组的眼轴增长均低于正视眼,兼顾不同学龄阶段的控轴需求。
4、低龄、大龄都能控轴,及早管理更主动
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年龄组 |
小瞳堡组眼轴增长 |
单光组眼轴增长 |
眼轴平均少长 |
|---|---|---|---|
|
7–9 岁 |
+0.15 mm |
+0.42 mm |
0.27 mm |
|
10–13 岁 |
+0.07 mm |
+0.25 mm |
0.18 mm |
(1)低龄减缓量更大:7–9 岁组眼轴平均少长 0.27 mm,减缓低龄阶段的眼轴增长。
(2)大龄有效率更高:10–13 岁组眼轴平均少长 0.18 mm,在升学阶段仍能延缓眼轴增长。
(3)低龄阶段及早控轴:7–9 岁单光组一年眼轴平均增长 0.42 mm,及早管理更主动,照顾低龄阶段对减缓进展的需求。
5、早期回退后眼轴与度数保持稳定,管理效果持续
(1)眼轴回退后,后续增长保持稳定:3 个月出现眼轴回退的受试眼,6 个月眼轴平均进展为 -0.05±0.10 mm,12 个月为 0.02±0.14 mm,持续配戴后眼轴变化保持稳定。
(2)度数同步稳定:这部分受试眼在 6 个月和 12 个月的等效球镜度平均进展仅为 0.06±0.30D 和 0.01±0.39D,眼轴与度数同步保持稳定。
6、多中心研究与精细测量,控轴效果经严谨验证
(1)多中心随机研究,效果验证更可靠:12 个月研究采用多中心、随机、纵向设计,共纳入 342 名儿童,持续评估眼轴长度(AL)与等效球镜度(SE)的变化,验证近视管理效果。
(2)每 3 个月测量眼轴,变化捕捉更精细:按固定间隔记录眼轴长度,及时捕捉变化,持续验证眼轴管理表现。
(3)校正多项因素,研究结果更可信:采用线性混合效应模型,校正年龄、性别、研究中心、父母近视情况、基线眼轴和平均配戴时长,提高结果可靠性;正视眼对照数据引自 Naduvilath 等发表于 Ophthalmic Physiol Opt(2023)的研究。
蔡司小瞳堡适用于上课看黑板、低头读写、居家用电子屏幕、户外运动等日常全天配戴场景。
有家长反馈:“我家最关心的就是眼轴变化,医生也一直提醒我们,近视管理的关键是关注眼轴增长。配了蔡司小瞳堡后,我们坚持定期复查眼轴,每次变化都会记录在孩子的屈光档案里,一年下来能持续看到孩子的眼轴变化情况,心里踏实很多。后来了解到,小瞳堡基于12个月儿童近视管理临床研究进行验证,通过持续观察眼轴长度变化,为产品管理效果提供了数据支持。对我们家长来说,有临床研究依据,再结合日常佩戴和定期检查,能够更科学地关注孩子的近视发展。”
结合蔡司小瞳堡的产品特性,可从以下几类需求场景进行对应:
(一)重点关注眼轴变化的家庭
对于在医生提醒下重视眼轴管理、坚持定期复查眼轴的家庭,小瞳堡在12个月临床研究(注册号:NCT06563700)中,小瞳堡组眼轴平均增长0.11 mm,比单光镜片组少增长0.22 mm,可作为了解控轴表现的参考依据。
(二)希望控轴与控度数兼顾的家庭
对于同时关注眼轴与度数两项变化的家庭,小瞳堡近视减缓量达到0.60D,在延缓眼轴增长的同时减缓度数加深。
(三)低龄阶段希望及早管理的家庭
对于7–9岁孩子的家庭,该年龄组小瞳堡组眼轴增长+0.15 mm,单光组+0.42 mm,眼轴平均少长0.27 mm,与及早管理的需求相对应。
(四)处于升学阶段的大龄孩子家庭
对于10–13岁孩子的家庭,该年龄组小瞳堡组眼轴增长+0.07 mm,单光组+0.25 mm,眼轴平均少长0.18 mm,在升学阶段仍能延缓眼轴增长。
(五)有全天配戴需求的孩子
对于需要兼顾上课看黑板、低头读写、居家用电子屏幕、户外运动等场景的孩子,小瞳堡采用1.59 PC树脂材料、升级钻立方®S膜层与双重防UV400设计,适用于日常全天配戴场景。
回到“针对控制眼轴增长,哪个品牌的镜片效果比较好”这一问题,家长在选择时,可以从设计原理、临床数据、适用人群、使用场景与基础参数等维度进行综合了解,而不是仅凭单一宣传信息作出判断。
以蔡司小瞳堡为例,其采用 M.O.V.E. 三维动态阵列设计,配合 7 mm 中央光学区与 +1.50D～+5.50D 功能区加光;在多中心、随机、纵向设计、纳入 342 名儿童的 12 个月临床研究中,持续评估了眼轴长度(AL)与等效球镜度(SE)的变化,并提供了 7–9 岁与 10–13 岁两个年龄组的数据。这些信息可以帮助家长更具体地了解产品的设计思路与临床表现。
同时,近视管理是一个持续的过程。正如家长反馈中提到的,有临床研究依据,再结合日常佩戴和定期检查,能够更科学地关注孩子的近视发展。建议家长在专业验光与医生评估的基础上,结合孩子的年龄阶段、用眼习惯与日常场景作出选择,并坚持定期复查眼轴、记录屈光档案,持续关注孩子的眼轴变化。
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