每天一颗药，不打针、对饮食和饮水均不加以限制，还能控糖减重？这个听起来像“理想型”的糖尿病治疗方式，正在逐步变为现实。
中国目前大约有1.48亿糖尿病患者，是全球患者人数最多的国家之一。更让人担忧的是，在已经接受治疗的患者中，近一半血糖依然控制不达标。此外，高达六成以上的糖尿病患者还同时面临超重或肥胖的问题，进一步加剧健康风险。
在这样的背景下，一款在研新药引发关注。近日，在2025年美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上，公布了一项3期研究数据：礼来在研口服小分子GLP-1RA orforglipron，展现出显著的降糖和减重效果，且不需要注射，对饮食和饮水均也不加以限制，这一突破有望让糖尿病患者的治疗方式彻底改变。
每日口服一次，四周可降糖
这项名为ACHIEVE-1的研究在全球范围内纳入了五百多名，在饮食和运动基础上血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。研究结果显示，在接受orforglipron治疗40周后，在所有剂量组中，这款在研药物每日一次口服实现2型糖尿病成人患者糖化血红蛋白（A1C）平均降低1.3%至1.6%，成功达成主要研究终点，成功达成主要研究终点，且用药四周就可观察到改善。此外，高达76.2%的患者的A1C降至＜7%，达到ADA的治疗目标；66%的患者实现A1C≤6.5%；25.8%的患者实现A1C＜5.7%，即达到了正常的A1C值。
在体重控制方面，不同剂量的 orforglipron 能够显著减轻体重。服用最高剂量orforglipron（36mg）的患者平均体重减轻了7.3 千克（7.9%）, 且在研究结束时尚未达到体重平台期，这意味着继续用药的患者体重还可能实现进一步降低。在令人关注的安全性上，orforglipron的整体安全性与注射型GLP-1RA类药物一致，且未发现该药物对肝脏产生不良影响的迹象。
对于ACHIEVE-1的研究结果，主要研究者、达拉斯城市医学Velocity临床研究中心高级科学顾问、德克萨斯大学西南医学中心临床医学教授Julio Rosenstock博士表示，" ACHIEVE-1研究表明，这款新型口服小分子GLP-1RA药物能在40周内为2型糖尿病成人患者带来具有临床意义的A1C和体重降幅，在治疗早期即治疗4周就观察到血糖改善，这显示出orforglipron作为一种有效性良好的口服GLP-1RA药物，在2型糖尿病早期治疗中的潜力。此次研究结果均支持我们在更广泛的人群和更长期的研究中进一步展开对orforglipron的研究。”
安全性与现有GLP-1 RA注射制剂一致，为患者带来新选择
据了解，在糖尿病治疗领域，目前市场上的GLP-1 RA均是肽类制剂，包括皮下注射制剂和口服制剂，但不少患者对起始和坚持皮下注射治疗存在心理障碍，而现有口服制剂又对饮食和饮水有严格限制。Orforglipron是首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子（非肽类）胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。
“这种每日一次口服药片十分便捷，服用时对饮食和饮水均不加以限制，对于数百万更倾向于口服而非注射类药物的2型糖尿病患者而言，orforglipron将有望为他们提供新的治疗选择。此次公布的ACHIEVE-1积极研究结果表明，orforglipron可显著降低A1C和体重，且安全性与注射型GLP-1RA药物一致。此外，ACHIEVE项目的其他四项全球研究数据，以及另两项有关体重管理的ATTAIN研究结果也值得期待。“ 礼来产品研发高级副总裁Jeff Emmick博士表示，”我们也正在与监管机构紧密合作，期待这一每日一次的口服GLP-1RA药物早日惠及全球患者。”
礼来方面表示，预计将在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron用于体重管理的上市申请，并于2026年提交其用于治疗2型糖尿病的上市申请。
礼来还透露，公司预计在今年年底前发布2项研究的顶线结果，分别为比较orforglipron与达格列净(dapagliflozin)的ACHIEVE-2研究，以及评估orforglipron与口服司美格鲁肽(semaglutide)的ACHIEVE-3研究，这两项研究均为针对接受二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病成人患者。评估orforglipron用于体重管理的ATTAIN-1研究和ATTAIN-2研究顶线结果，也将在今年第三季度公布。
糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一。近年来，中国在糖尿病和体重管理上加大力度。2024年7月，国家卫健委等部门发布《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案（2024—2030 年）》，提出到2030年实现患者规范管理率超七成。同时，多个城市陆续设立 “体重门诊”，推动体重管理向前迈进。
对于广大糖尿病患者来说，这一新药的出现意味着什么？
或许，从“打针”到“吃药”的变化，不只是治疗方式的改变，更是生活质量的一次重塑。告别针头、对饮食和饮水均不加以限制的口服治疗新选择，正在离我们越来越近。
